! Фармацевтам, громадянам
У зв’язку з офіційним опублікуванням у газеті «Голос України» 07.06.2022 р. наступного дня набрав чинності Закон «Про внесення змін до Закону України «Про лікарські засоби» щодо обмеження обігу лікарських засобів, виробництво яких розташовано на території Російської Федерації або Республіки Білорусь, а також щодо вивезення лікарських засобів з України».
Законом визначено, що у держреєстрації лікарських засобів може бути відмовлено або в порядку, встановленому МОЗ, держреєстрацію лікарських засобів може бути скасовано шляхом припинення або скорочення терміну дії реєстраційного посвідчення лікарського засобу у разі, якщо за результатами експертизи та/або розгляду реєстраційних матеріалів, доданих до заяви про держреєстрацію, перереєстрацію лікарського засобу або внесення змін до реєстраційних матеріалів на лікарський засіб, буде виявлено, що один, декілька або всі етапи виробництва лікарського засобу здійснюються підприємствами, виробничі потужності яких розташовані на території держави-агресора (РФ) або РБ.
Рішення про скасування держреєстрації лікарського засобу може бути прийняте не раніше ніж через 3 місяці після ухвалення рішення про тимчасове зупинення дії реєстраційного посвідчення на цей лікарський засіб за погодженням з Кабміном у разі, якщо заявник (власник реєстраційного посвідчення) продовжує вищезгадану діяльність.
Також передбачено, що на період дії воєнного стану в Україні КМУ за поданням МОЗ може тимчасово зупинити експорт лікарських засобів у разі незабезпечення потреб системи охорони здоров’я України в таких лікарських засобах у повному обсязі.
Закон діє до завершення тримісячного строку після припинення чи скасування воєнного стану.
Закон України від 22.05.2022 р. №2271-IX чинний з 08.06.2022 р.